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HPV疫苗“三针变一针”,智飞生物欲哭无泪

时间:2022-11-26 14:33:33 | 浏览:1315

4月15日,智飞生物股价微跌0.02%,暴跌终于止住了。4月14日一大早,一则“世卫组织宣称HPV疫苗打一针就够”的消息在业内引发关注。智飞生物随后暴跌,最大跌幅超过18%。智飞生物是国内最紧俏的默沙东九价HPV疫苗的中国市场独家代理商。2

4月15日,智飞生物股价微跌0.02%,暴跌终于止住了。

4月14日一大早,一则“世卫组织宣称HPV疫苗打一针就够”的消息在业内引发关注。智飞生物随后暴跌,最大跌幅超过18%。

智飞生物是国内最紧俏的默沙东九价HPV疫苗的中国市场独家代理商。2020年,默沙东这款疫苗给智飞带来的收入占公司总收入的92%。

目前全球范围内已上市的五款HPV疫苗均为2剂或3剂接种,如果突然要少打一两针,意味着市场可能缩水一大半。这是智飞股价大跌的直接原因。

14日下午,默沙东紧急回应:应当按照监管部门批准的说明书来接种。国产2价HPV厂商万泰生物也发公告称,剂次变更要进行一系列临床、数据支持以及注册变更手续,需要一定时间。

两大供应商出面站台,依然没能完全挽救市场的信心:如果1针就有效,何必打3针?

那么,几乎完全依赖默沙东HPV疫苗的智飞生物该怎么办?


默沙东不急,急的是智飞生物


世卫组织免疫战略专家组(SAGE)会议公布的调查结果称,单剂次HPV接种“可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案效果相当”。不过,SAGE也认可:对于免疫力低下的人群,三针的效果是最好的。

显而易见,打3针还是1针,对智飞生物销售额影响巨大。

智飞生物代理了默沙东的两款HPV疫苗,分别为四价和九价,官方每针价格分别为798元和1298元,均需接种三剂次。

实际在“黑市”上,九价HPV疫苗3针全程接种的价格被炒到6000元以上,而且供不应求。

HPV疫苗养活了一个智飞生物,也是默沙东在中国的主要业绩增长点。2021年财报中,默沙东曾格外提到,中国区能够实现42.62亿美元的营收、60%的增速,主要因为九价HPV疫苗放量。

如果真的按照世卫组织的建议,三针变一针,首当其冲的必然是默沙东。

默沙东在中国市场主要靠“一针一药”,即HPV疫苗和K药。K药坚持不进医保,同时遭到中外各类PD-1的轮番攻击,却靠着适应症多、疗效独到一枝独秀,保持了很高的销售额。

但对智飞生物而言,如果剂次减少,影响会是致命的。

2017年起,智飞生物成为默沙东两款HPV疫苗在中国的独家代理商,从此后智飞生物的业绩增长开始实现质的飞跃。2016年到2020年间,智飞生物营收由4.46亿元增至151.9亿元,增速连续三年达到100%以上。

2021年前三季度,智飞生物的营业收入更是达到了218亿元,公司目前尚未披露2021年年报,但从批签发数据来看,2021年默沙东的两款HPV疫苗增加了不少,对智飞的业绩推动作用明显。

由于2021年4月开始,中检院不再公布各类疫苗的具体批签发数据,只公布批次,外界难以得知各种疫苗的实际销售数据。但从批次数看,2021年默沙东九价HPV疫苗共获批42批次,远多于2020年的24批;四价HPV疫苗获批了38批次,也比2020年多一些。

默沙东是智飞生物当前2000亿总市值的命脉所系。智飞生物从销售疫苗起家,自研能力是后来才逐步打造的。今年3月,智飞生物的重组蛋白新冠疫苗获批,钟南山选择的就是这款疫苗作为序贯接种品种。

很明显,智飞生物正试图摆脱对默沙东的依赖。目前,智飞管线上有将近30款产品在研,不过短期内,HPV疫苗仍会是主要收入来源。


国内企业参与竞争,默沙东面对压力


2020年12月,智飞生物与默沙东续签,代理期限续到了2023年6月。

按照约定,智飞生物2021年、2022年及2023年上半年分别会向默沙东采购102.89亿元、115.57亿元和62.6亿元的HPV疫苗产品。从数据上看,2020年签约时,默沙东并没打算大幅提高中国市场的投放量。

2021年上半年时,默沙东HPV疫苗对国内的供应量甚至还有所下跌。智飞生物半年报显示,这一时期四价和九价HPV疫苗批签发量分别为305万和194万支,同比减少16.88%和10.18%。

默沙东对外的统一说法是:9价HPV疫苗产能不足,全球供应都紧张。今年4月4日,默沙东还宣布扩大产能,以满足全球供应。

供应不足,让国内市场一直对默沙东和智飞生物颇有微词。中国企业瞄准空当,已经行动起来。万泰生物是最积极的之一。万泰2021年年报显示,公司的二价HPV疫苗全国中标区间价为一针244元-329元,接种方案也是3剂次。


今年3月,沃森生物的二价HPV疫苗获批上市。紧随其后,还有康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床;其余企业的二价、四价,乃至十四价产品研发也热火朝天。

尤其是2022年初,国家卫健委正式鼓励有条件的地区对适龄女性开展HPV疫苗免费接种活动,部分地区已经开始执行,选择的都是国产二价HPV疫苗。

默沙东有点坐不住了。今年1月中旬,默沙东宣布将“大幅增加”HPV疫苗在中国的供应量。

根据中检院的批签发数据,今年一季度,九价HPV疫苗在中国的批签发批次为19批,远大于2021年同期的5批。华西证券研报推测表示,截至3月中旬,中检院今年批签发的九价HPV疫苗在400万到450万支左右,单季数量已经直逼2020年全年总数。

没有竞品的时候,国家没有启动免费接种,九价HPV疫苗一针难求;竞品纷纷上市,各地免费接种国产货,九价HPV疫苗的供应量就呼啦啦上来了。

产能到底怎么样,恐怕只有默沙东自己知道。

如今,HPV疫苗“一针论”又起,默沙东应会继续加大中国市场的供应,赶在市场窗口关闭前尽量多卖。

这个窗口期不会太长,尤其对智飞生物来说,今后总还是要靠自己的。

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